港大臨床試驗中心最近招募志願者作控制近視眼藥水臨床研究試驗,過程中會進行醫學評估,包括眼科檢查、身體檢查、心電圖、量度血壓、脈搏率及體温、血液及尿液檢驗等,費用全免。整個研究需時約1個月,完成後更將獲發現金津貼以補償參加此項研究所付出之時間、所造成之不便及所需的交通費用或其他開支。
硫酸阿托品(Atropine sulfate) 眼藥水能有效控制近視加深,而美國和亞洲有研究顯示,在減緩近視加深方面療效更好、副作用更少的是較低濃度的硫酸阿托品。不過,硫酸阿托品在控制近視加深的機制尚未清晰,因此,港大臨床試驗中心徵求健康志願者參與低濃度硫酸阿托品眼藥水研究,以評估該眼藥水在華裔人士體內的藥代動力學和安全性。研究醫生將會為志願者進行醫學評估,包括眼科檢查、身體檢查、心電圖、量度血壓、脈搏率及體温、血液及尿液檢驗等,費用全免,更可在完成試驗後,獲發現金津貼以補償參加此項研究所付出之時間、所造成之不便及所需的交通費用或其他開支。
研究將在位於瑪麗醫院的香港大學一期臨床試驗中心(一期中心)進行。 研究包含3個不同劑量的組別,而每位志願者只會獲邀請參與其中1個組別,並將在連續7天早上於同一隻眼上接受研究眼藥水。整個研究所需時間約1個月,包括篩選、留宿及研究訪視。每位志願者需要完成以下研究程序︰
- 進行篩選及1次基線程序
- 於一期中心留宿2晚及接受研究眼藥水
- 連續5天出席研究訪視並接受研究眼藥水
完整研究時間表如下:
參與者需符合以下條件︰
- 年齡介乎 18 至 45 歲之華裔人士
- 男士體重不少於 50 公斤;女士體重不少於 45 公斤
- 體重指數 (BMI) 介乎 19.0 - 26.0,*BMI 計算方法: 體重 (kg) ÷ [身高 (m) x身高 (m)]
- 沒有眼病史,包括眼內手術或激光手術
- 沒有嚴重病患(如愛滋病、乙型或丙型肝炎)
- 沒有已知過敏史(如藥物過敏或對任何硫酸阿托品眼藥水之成份過敏)
如欲索取更多關於這項研究的資料,可聯絡香港大學臨床研究資源中心︰
電話︰9681 2309 / 9685 7770 (致電時請說明研究編號 CTC2286)
網站︰https://public.hkuctc.com/tc
電郵︰ctcvrc@hku.hk
倫理委員會批准號︰UW 23-010
來源:港大臨床試驗中心
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