【快速測試套裝】消委會收48宗快速測試包投訴涉質素/有效期/價格！印CE標籤不等同通過歐盟認證

文: 梁穎心

2022.03.09

第5波疫情嚴峻，多幢住宅大樓須強檢，每日確診個案數字高企！市面上充斥不同品牌的快速測試套裝，消委會暫時已接獲48宗相關投訴，主要涉及產品質素、延誤送貨、及使用限期等爭議。消委會提醒包裝印有「CE」字樣並不等同產品已由當局測試過品質，即睇選購指南！

由1月14日至3月8日，消委會已接獲48宗有關購買快速測試套裝的投訴，涉及總金額近$48937萬，大部分屬網購。投訴原因圍繞延誤送貨、貨品質素、銷售方法、使用期限、價格爭議、錯誤型號等。

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世衛建議快速抗原測試包要求

靈敏度（Sensitivity）應最少有80%，特異度（Specificity）應最少有97%。靈異度是指在受感染人士身上，檢測出陽性結果的能力，而特異度則是指在非感染人士身上檢驗出陰性結果的能力。

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歐盟CE標籤

製造商在產品標籤印上CE Mark並不需要取得任何牌照，但需

符合所有適用該產品的歐盟規定
由指定機構又稱公告機構評估產品（如適用）
所有技術文件齊備
草叢並簽署一份符合性聲明書（EU declaration of conformity）

注意，產品單單印有CE標籤，並不代表產品已經由有關當局測試過品質，只屬「自我宣告」性質。如產品屬於供自行測試使用，例如通常在零售點購買，消費者可留意產品上CE標誌旁有否一組四位數字，這組是公告組織的編號，確保產品設計及包裝適合一般消費者使用。如有CE標誌，可以將其產品及製造商名稱，在歐盟快速測試產品批核的通用名單pdf檔案搜尋，以查核是否已獲評核。

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快速測試認可名單搜尋器

為了方使市民搜索測試產品是否已獲得香港衞生署、國家藥品監督管理局、歐盟及/或美國食品及藥物管理局認可，消委會已就此推出「認可名單搜尋器」，網站中更包括測試包相關資料（如有），網站會持續更新。市民如果仍有疑問，亦可參考港府的「2019冠狀病毒專題網店」。

消委會指市面上快速測試產品供應充足，市民不宜囤積。建議消費者選購信譽良好的商戶，網購時需注意付款方法及退款機制，購買後要留意儲存方法和有效日期。

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來源：消委會

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