網傳公院改用內地/副廠藥？醫生拆解正副廠分別 揭4類人換藥隨時出事

原廠藥與副廠藥之分 源於研發與專利制度

根據香港社企藥舍，每一種正廠藥（原廠藥）的面世，均需經過漫長且高風險的科研歷程。科學家從病理探索開始，經過實驗室反覆測試、動物實驗，再進入大規模臨床測試，以釐定劑量、安全性及副作用。整個過程往往耗時十多年，投資金額高達數十億美元。正廠藥推出後，在專利期內積累了大量臨床數據，療效與安全性具備完善驗證。

相比之下，副廠藥則是在正廠藥專利期（如10年）屆滿後，其他藥廠利用公開藥方生產的替代品。由於副廠藥無需重複進行大規模臨床研究，研發成本大幅降低，因此售價更為親民。副廠藥的存在有助減輕整體醫療開支，並提升藥物在經濟條件較差或人口眾多地區的普及率。

「生物等效」不等於「臨床等效」

不少人以為化學成分相同，藥效就完全一樣，但事實未必如此。副廠藥在上市前只需通過「生物等效性」測試，即證明藥物在血液中的濃度及最高吸收水平與正廠藥接近並處於可接受範圍內即可，過程並不包含重複正廠藥做過的「雙盲臨床測試」。家庭醫生林永和指出，「生物等效」並不等同「臨床等效」，由於副廠藥未曾進行正式的大規模臨床研究，其在實際治療中的反應與安全性，無法完全等同於積累了豐富臨床數據的正廠藥。

細微差異潛藏健康風險：慢性病與高危患者需格外留神

即使主要活性成分一致，不同藥廠在製造工藝、輔料選用等細節上的差異，仍可能影響藥物吸收與代謝。對於一般患者而言，差異或許不明顯；但對於長者、腎功能不佳、多重用藥或患有「三高」等慢性病的人士，這些細微差別可能引致血糖、血壓或膽固醇的波動。因此，患者在面對正廠藥與副廠藥的選擇時，切勿因症狀改善或價格考量而自行停藥、換藥或調整劑量。

家庭醫生林永和強調，無論使用正廠藥還是副廠藥，最核心的考量始終是患者的實際療效與副作用表現。患者應嚴格遵從醫囑按時按量服藥。若考慮更換藥物種類或來源，務必先諮詢專業醫生意見，評估個人健康狀況及風險後再作決定，以保障個人用藥安全

<<提醒大家，如對醫療或藥物有任何疑問，務必先向醫生或藥劑師等專業人士諮詢。U Lifestyle 概不承擔任何責任。>>

資料及圖片來源：香港社企藥舍、Threads@edwardyftse、@lamk12345、CANVA

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