NTC 五年藥物警戒研究：固定劑量眼藥水術後安全性獲肯定

白內障手術後護眼：固定劑量眼藥水安全性受肯定

白內障手術是全球常見的眼科手術，術後護理對患者的康復至關重要。最近，一項由 NTC 進行的為期五年的藥物警戒研究，針對一種固定劑量複合滴眼液進行了深入分析。研究結果顯示，該眼藥水在白內障手術後的安全性極高，有效預防手術後的發炎和感染，為患者帶來福音。

研究方法與數據來源

這項研究由意大利研究人員進行，並獲得 NTC 的支持。研究人員分析了在 adrreports.eu 入口網站登記的公共安全數據，該網站收集來自歐洲藥品管理局 (EMA) 官方藥物不良反應 (ADR) 數據庫的安全報告。研究涵蓋了 2020 年至 2024 年期間的數據，涉及全球約 400 萬名患者，覆蓋 60 個國家。

主要研究結果：安全性數據亮眼

研究發現，在五年內僅發生了 53 宗藥物不良反應，涉及 25 名患者。其中，74% 的不良反應為非嚴重性，超過一半被認為與產品無關。最常報告的事件是涉及眼睛或皮膚的輕微反應，這屬於局部用藥眼科溶液的預期結果。值得注意的是，研究中沒有眼內炎病例的報告，這是一種眼科手術後可能發生的嚴重感染。

專家解讀：安全性和有效性的重要性

該研究報告的第一作者表示：「這是第一項國際藥物安全監測研究，特別針對一種結合抗生素和消炎類固醇的固定劑量眼藥水。其廣泛的用途與良好的安全性使其成為現代白內障後患者治療的重要選擇。」研究結果也支持目前建議的短期七天療程，這有助於提高患者的依從性，並限制副作用或抗生素耐藥性的風險。

藥物安全監測的重要性：持續監控保障患者

NTC 策略總監指出，這項分析證實了持續的安全性監控對於保護患者和支援臨床醫師至關重要。自 2020 年獲得批准以來，這種創新的組合為患者提供了簡化的治療方案，減少了不必要地使用抗生素，並將長期使用類固醇的相關風險降至最低。由於其穩定的安全性，此產品已獲得歐洲監管機構的上市授權續期。