合約高級規管事務經理招聘｜月薪$101,775 附政府工入職條件／學歷要求／申請方法

合約高級規管事務經理職位簡介及職責

合約高級規管事務經理的主要職責包括就醫療器械行政管理制度進行規劃、制訂、監察、評估及監督與管制／規管醫療器械相關的日常運作。這涵蓋制訂指引、技術參考、業務守則及操作程序，以及醫療器械、認證評核機構、本地負責人、製造商和進口商的表列工作。

此外，職位亦負責對現有管理制度、世界衞生組織全球基準評估工具+醫療器械（世衞評估工具+醫療器械）及其他國家的規管制度進行差距分析，以期按照世衞評估工具+醫療器械訂立本地規管制度。協助擬備立法建議以規管醫療器械亦是職責之一。

該職位亦需參與規劃、設計及開發醫療器械科及／或香港藥物及醫療器械監督管理中心（藥械監管中心）的網站、資料庫系統、電腦化管理及控制系統，以配合日常運作需要並根據世衞評估工具+醫療器械的規定。開發品質管理系統及風險管理系統，協助藥械監管中心取得認可，成為世界衞生組織規管醫療器械的表列機構亦在職責範圍內。

最後，職位需統籌宣傳和諮詢計劃，以及籌辦工作坊／研討會，以與商戶、醫療機構、國際論壇、其他持份者就醫療器械的規管工作建立及維繫工作關係，並與公眾人士保持聯繫。

備註：受聘人須執行戶外職務／現場視察。工作地點及時間因應本部門的運作需要而定，可能須輪班工作。

合約高級規管事務經理薪酬及福利

合約高級規管事務經理的月薪為港幣 101,775 元，另加約滿酬金。

福利方面，受聘人如在合約期內工作表現滿意，品行端正，可於合約圓滿結束後獲發約滿酬金。該筆酬金，連同政府按照香港法例第485章《強制性公積金計劃條例》的規定為受聘人向強制性公積金計劃所作的供款，相等於受聘人合約期內所得底薪總額的15%。

此外，受聘人可享有14天有薪年假。休息日、法定假期（或代替假日）、產假／侍產假及疾病津貼等其他福利，將依照香港法例第57章《僱傭條例》的規定並按適用情況提供。

合約高級規管事務經理入職條件及學歷要求

申請人必須持有香港任何一所大學頒授相關科目註的學士學位，或具備同等學歷，並於取得上述資格後，具備至少15年有關工作經驗；或持有香港任何一所大學頒授相關科目註的碩士學位，或具備同等學歷，並於取得上述資格後，具備至少10年有關工作經驗。相關科目包括生物醫學工程、電子工程、生物醫學科學、生物技術、細胞與分子生物學、生物學、應用生物學和應用物理學。

此外，申請人須在取得有關資格後最少10年從事醫療器械規管事務（例如制訂指引、技術參考、業務守則及操作程序，醫療器械及貿易商表列申請，醫療器械推出市面後的安全警示及醫療事件監察）或醫療器械認證評核機構工作（例如醫療器械、本地負責人、本地製造商和進口商評核計劃，籌劃及進行對相關方面的評估和監控巡查）的工作，其中最少5年擔任主管職位。

熟悉其他地區的醫療器械規管制度；國際組織的醫療器械規管標準（例如世界衞生組織全球基準評估工具+醫療器械及國際醫療器械監管機構論壇的文件）；品質管理系統、風險管理系統及職業健康及安全管理系統；以及醫療器械分級、運作原理、臨牀用途、安全性、品質及效能方面的知識者，可獲優先考慮。

具備良好演講和溝通技巧，中、英文口語及書寫能力可獲優先考慮。

註：申請人須提交有關修業證書／成績單及工作經驗的證明文件副本。

合約高級規管事務經理申請前注意事項

註：申請人須提交有關修業證書／成績單及工作經驗的證明文件副本。

合約高級規管事務經理申請方法

申請日期為2026年1月16日（星期五）至2026年1月29日（星期四）。

申請人必須透過公務員事務局的G.F. 340網上申請系統 (https://www.csb.gov.hk) 作網上申請。

申請書如資料不全或以親身、郵寄、傳真或電郵方式遞交，概不受理。

所有申請人須在2026年2月5日或之前將有關文件以證明其學歷及工作經驗電郵至appts_registry1@dh.gov.hk，並在電郵及各證明文件副本上註明申請的職位名稱及網上申請編號。

如申請人未能提供所需文件，其申請概不受理。申請人請於申請書內提供一個電郵地址。如獲選參加面試，通常會在截止申請日期後約六至八個星期內接到通知（以電郵方式）。如申請人未獲邀參加面試，則可視作經已落選。

經互聯網遞交申請：可以

受聘人須執行戶外職務╱現場視察。工作地點及時間因應本部門的運作需要而定，可能須輪班工作。

合約高級規管事務經理截止申請日期

2026年1月29日 (星期四) 23:59:00

合約高級規管事務經理招聘查詢方法

查詢電話：2961 8444

聯絡地址：香港灣仔皇后大道東213號胡忠大廈18樓1807室衞生署聘任組